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颈椎支具 Orthopaedic non-powered traction apparatus

注册证编号

国械注进20152261632

注册证编号

CHANGEUI MEDICAL Co.,Ltd

注册人住所

401-ho,B1,320 Achasan-ro,Gwangjin-gu,Seoul(Jayang-dong,Yeongseo Bldg)

生产地址

401-ho,B1,320 Achasan-ro,Gwangjin-gu,Seoul(Jayang-dong,Yeongseo Bldg)

代理人名称

青岛索诺商贸有限公司

代理人注册地址

青岛市市南区山东路9号A座31层C户

产品名称

颈椎支具 Orthopaedic non-powered traction apparatus

管理类别

第二类

型号规格

型号：CS300;规格：见附页

结构及组成

该产品由气泵、牵引带和支架(包括保护带和调节带)组成。原材料牌号及符合标准见附页。产品为非灭菌包装,且不与有源器械联用。

适用范围

该产品通过向牵引带中注入空气对颈部进行牵引,用于辅助支撑。

产品储存条件及有效期

备注

2015年10月14日同意更正注册人名称、型号、规格内容，2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年10月14日同意更正注册人名称、型号、规格内容，2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-26

有效期至

2020-05-25

变更情况

2016-05-17 “注册人住所:401-ho, B1, 320 Achasan-ro, Gwangjin-gu, Seoul（Jayang-dong,Yeongseo Bldg）；代理人名称:青岛索诺商贸有限公司；代理人住所:青岛市市南区山东路9号A座31层C户 ”变更为“注册人住所:Seongsu-dong2(i)-ga,Motor City Bldg.)，#601,49,Gwangnaru-ro 6-gil,Seongdong-gu,Seoul；代理人名称:青岛倡仪医疗器有限公司；代理人住所:山东省青岛市城阳区正阳中路192号办公806”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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