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DISPOFIX
注册证编号
国械注进20153461904
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf,Switzerland;Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3, 4500Solothurn, Switzerland;Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland;Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland;Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland;Muracherstra
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
DISPOFIX
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
外固定支架为套装包装, 其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉, 4个固定夹钳, 1根固定杆, 1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物, 采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定, 不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造,固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造,连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装
适用范围
该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定, 或进行关节制动或关节桥接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.06.15
有效期至
2020.06.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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