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人工晶状体 HOYA AF-1(UY) Intraocular Lenses

注册证编号

国械注进20153221664

注册证编号

HOYA 株式会社

注册人住所

東京都新宿区中落合2-7-5

生产地址

HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)

代理人名称

深圳市瑞霖医疗器械有限公司

代理人注册地址

深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼

产品名称

人工晶状体 HOYA AF-1(UY) Intraocular Lenses

管理类别

第三类

型号规格

YA-60BB

结构及组成

该产品为一件式一体成型后房人工晶状体，可折叠，襻形为C。主体部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟（代）辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯，添加交联剂、引发剂、紫外吸收剂和黄色染料聚合而成，支撑部分由甲基丙烯酸甲酯添加交联剂、引发剂、蓝色着色剂聚合而成；屈光度范围：+4.0D～40.0D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

用于白内障手术后无晶状体眼的视力矫正。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-26

有效期至

2020-05-25

变更情况

2017-07-26 “代理人住所：深圳市南山区高新中一道8号万和医药公司大楼研发前楼三楼303室 ”变更为“代理人住所：深圳市南山区粤海街道科园路1002号A8音乐大厦15楼 1523室”。 ,2017-06-20 “注册人住所：东京都新宿区中落合2-7-5；代理人名称：深圳市瑞霖医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市高新区高新中一道8号万和医药公司大楼西侧二楼”变更为“注册人住所：东京都新宿区西新宿6-10-1；代理人名称：豪雅（深圳）医疗器械咨询有限公司；代理人住所：深圳市南山区高新中一道8号万和医药公司大楼研发前楼三楼303室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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