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环形标测导管LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter

注册证编号

国械注进20153771928

注册证编号

Biosense Webster, Inc

注册人住所

3333 Diamond Canyon Rd. Diamond Bar, CA 91765, USA

生产地址

15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA；Circuito Interior Norte, #1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599, Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路139号第一、二、三层C部位

产品名称

环形标测导管LASSO Deflectable Circular Mapping Catheter

管理类别

第三类

型号规格

D7L2015RT、D7L2020RT、D7L2025RT、D7L2030RT、D7L1012RT、D7L1015RT、D7L1020RT、D7L1025RT

结构及组成

环形标测导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性灭菌产品，环氧乙烷灭菌。不同型号的导管其电极数量、电极环直径、电极间隙等不同。

适用范围

该导管用于通过电极记录心脏电生理活动，以描述心脏的结构（记录和刺激）、采集靶点信号。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-06-17

有效期至

2020-06-16

变更情况

2015-10-21 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路139号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2017-08-16 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Rd. Diamond Bar, CA 91765,USA ”变更为“注册人住所:33 Technology DriveIrvine, CA 92618 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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