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微导管

注册证编号

国械注进20153771899

注册证编号

朝日英达科贸(北京)有限公司

注册人住所

北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室

生产地址

代理人名称

朝日英达科贸(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室

产品名称

微导管

管理类别

第三类

型号规格

WMST105-27HF WMST125-27HF WMST150-27HF WMST105-27HFA WMST125-27HFA WMST150-27HFA

结构及组成

该产品由微导管、塑形针组成，部分型号带有Y阀和注射器。微导管涂覆亲水涂层，远端带有不透射线标记。微导管的制造材料为：软头：含钨聚氨酯；管身内层和中层：Pebax；管身内层：聚四氟乙烯；管身编织网：钨；管座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

本产品是用于插入细小血管以实施血管造影、栓塞物质以及药剂等的注入的导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

《微导管》

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-10

有效期至

2020-06-09

变更情况

“注册人名称：朝日インテック株式会社（ASAHI INTECC CO.,LTD.） ”变更为“注册人名称：朝日インテック株式会社（ASAHI INTECC CO.,LTD.）日本朝日英达科株式会社”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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