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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管导引鞘 Sentrant Introducer Sheath
血管导引鞘 Sentrant Introducer Sheath
注册证编号
国械注进20153771891
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Annacotty Business Park, Annacotty, Co. Limerick, Ireland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
血管导引鞘 Sentrant Introducer Sheath
管理类别
第三类
型号规格
SENSH1228W、SENSH1264W、SENSH1428W、SENSH1464W、SENSH1628W、SENSH1664W、SENSH1828W、SENSH1864W、SENSH2028W、SENSH2064W、SENSH2228W、SENSH2264W、SENSH2428W、SENSH2464W、SENSH2628W、SENSH2664W
结构及组成
血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成,可以和0.035英寸(0.89毫米)的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固,外表面有亲水涂层,不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展,固定连接有三通阀。产品采用电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年2月3日同意更正代理人住所内容,2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年2月3日同意更正代理人住所内容,2015年6月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-10
有效期至
2020-06-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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