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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法） Ostase(R) BAP ELA
骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法） Ostase(R) BAP ELA
注册证编号
国械注进20162404012
注册证编号
Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd)
注册人住所
10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
生产地址
10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
代理人名称
北京荣志海达生物科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12（住宅）
产品名称
骨碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法） Ostase(R) BAP ELA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/ 盒
结构及组成
结合物，微孔板，标准品0/稀释液（0），标准品（1～5），低值质控品（1），高值质控品（2），浓缩洗液（20×），底物，终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定量检测人血清中骨特异性碱性磷酸酶（BAP）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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