国械注进20153461712-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统组件-矫形棒Xia4.5 Spinal Fixation System-Rods

脊柱内固定系统组件-矫形棒Xia4.5 Spinal Fixation System-Rods

注册证编号

国械注进20153461712

注册证编号

Stryker Spine S.A.S.

注册人住所

ZI Marticot 33610 Cestas France

生产地址

ZI Marticot 33610 Cestas France

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

产品名称

脊柱内固定系统组件-矫形棒Xia4.5 Spinal Fixation System-Rods

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围

产品与同企业XIA4.5系列的螺帽和单、多轴螺钉配合适用于经后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定。适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、创伤(骨折或脱臼)、脊柱管狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

2015-08-24 “ 注册人名称:Stryker SpineS.A.S.; 注册人住所: ZIMarticot,33610Cestas,France; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:STRYKER SPINE, INC; 注册人住所: 2 PearlCourt ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：