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逆行性胰/胆管造影导管 E.R.C.P.Catheters

注册证编号

国械注进20162662511

注册证编号

Wilson-Cook Medical Incorporated

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

逆行性胰/胆管造影导管 E.R.C.P.Catheters

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

逆行性胰/胆管造影导管由导管和导管座组成。该导管由以下材料制造：导管：聚四氟乙烯；导管座：聚碳酸酯；导管上的标记：钽环。产品经环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。产品货架寿命三年。

适用范围

本器械用于在内窥镜下胰胆管系统插管，进行逆行性胰管/胆道造影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-07-25

有效期至

2021-07-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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