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脊柱内固定系统组件-矫形棒CD HORIZON Spinal System

注册证编号

国械注进20153461757

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

脊柱内固定系统组件-矫形棒CD HORIZON Spinal System

管理类别

第三类

型号规格

1474000500, 1554200500, 1604200500

结构及组成

本产品为符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金制成的脊柱内固定系统组件-矫形棒, 产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

本产品与CD HORIZON脊柱内固定系统中的其它组件配合使用, 用于胸部、腰部及/或骶部脊柱内固定手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

2018-03-27 企业申请增加部分型号规格，变更后的型号规格表见附件。 2018-10-09 “注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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