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门型钉固定系统 Ligament Staple

注册证编号

国械注进20153461751

注册证编号

Arthrex GmbH

注册人住所

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany

生产地址

Erwin-Hielscher-Strasse 9, 81249 München, Germany

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)

产品名称

门型钉固定系统 Ligament Staple

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

固定系统采用符合ISO 5832-4的铸造钴-铬-钼合金材料制造。包装为灭菌包装, 经射线灭菌, 灭菌有效期5年。

适用范围

该产品适用于膝关节和手部肌腱, 韧带, 骨与骨组织的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 ,2016-02-17 “注册人名称：Arthrex GmbH；注册人住所：Erwin-Hielscher-Strasse 9,81249 München,Germany；代理人住所：上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室） ”变更为“注册人名称：Arthrex,Inc.；注册人住所：1370 Creekside Boulevard.,Naples,Flordia,34108-1945 USA；代理人住所：上海市闸北区梅园路228号311室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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