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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1/B校准品 TruCal Apo A1/B
载脂蛋白A1/B校准品 TruCal Apo A1/B
注册证编号
国械注进20152402272
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
载脂蛋白A1/B校准品 TruCal Apo A1/B
管理类别
第二类
型号规格
3 × 2 ml；1 × 2 ml
结构及组成
本校准品是以人血材料（血浆）为基质的冻干校准品，并含有人源性的生物制剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该校准品用于对德赛（DiaSys）公司的载脂蛋白A1测定试剂盒和载脂蛋白B测定试剂盒校准。
产品储存条件及有效期
未开瓶的校准品保存于2～8℃可稳定至标签上指示的有效期限。自生产之日起本校准品的有效期为36个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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