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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α1微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha 1-Microglobulin Latex (A1M)
α1微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha 1-Microglobulin Latex (A1M)
注册证编号
国械注进20152402263
注册证编号
SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.
注册人住所
Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy
生产地址
Via Po,26/28 - Pian dei Mori - 53018 Sovicille (SI) - Italy
代理人名称
上海创实医疗设备有限公司
代理人注册地址
天目中路428号8E、9E室
产品名称
α1微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha 1-Microglobulin Latex (A1M)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1x44 mL,试剂2:1x10 mL。
结构及组成
试剂1:尿液缓冲液:TRIS缓冲液、氯化钠、EDTA、防腐剂; 试剂2:包被抗α1M抗体的聚苯乙烯微粒、甘氨酸缓冲液、防腐剂。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于定量测定人尿液中α1微球蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
变更情况
“代理人名称:上海创实医疗设备有限公司;代理人住所:天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称:科宝智慧医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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