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导引鞘系统Introducer Sheath System with hydrophobic coating
注册证编号
国械注进20183770226
注册证编号
Contract Medical International, GmbH
注册人住所
Lauensteiner Stra?e 37, 01277, Dresden, Germany
生产地址
Vá?ní 848, 500 03 Hradec Králové Czech Republic
代理人名称
百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
导引鞘系统Introducer Sheath System with hydrophobic coating
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端的旋锁接口的扩张器组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品用于在诊断和介入操作期间提供进入股、腘及腘下动脉的入路并协助导丝、导管及其他装置经皮导入股、腘及腘下动脉，同时尽量减少失血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
2018-08-13 “注册人名称:Contract Medical International, GmbH ”变更为“注册人名称:Contract Medical International, GmbH 合同医疗国际有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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