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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液透析设备 個人用透析装置
血液透析设备 個人用透析装置
注册证编号
国械注进20153451626
注册证编号
株式会社メテク
注册人住所
日本国埼玉県川越市芳野台一丁目103番地66
生产地址
日本国埼玉県川越市芳野台一丁目103番地66
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
血液透析设备 個人用透析装置
管理类别
第三类
型号规格
MDS-101
结构及组成
由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、血泵、肝素泵、补液泵（可选）、静脉压力计、动脉压力计（可选）、静脉气泡检测器、动脉气泡检测器（可选）、补液气泡检测器（可选）、静脉夹、漏血检测器、加热器、电导率传感器、温度传感器、电池（可选）、外部接口（网口，可选）、盐水瓶吊架、热水清洗组件（可选）、自动血压计（可选）组成。
适用范围
与透析器联合使用，临床用于成人慢性肾功能衰竭的治疗
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年8月21日同意更正产品名称内容，2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年8月21日同意更正产品名称内容，2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
2018-08-09 “注册人名称：株式会社メテク ”变更为“注册人名称：株式会社メテク　株式会社美迪克”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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