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血细胞分离机Blood Cell Separator

注册证编号

国械注进20153451066

注册证编号

Fenwal, Inc.

注册人住所

Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA

生产地址

4300 Godding Hollow Parkway, Frederick, Colorado 80504 USA

代理人名称

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

代理人注册地址

北京市东城区东直门内南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元

产品名称

血细胞分离机Blood Cell Separator

管理类别

第三类

型号规格

Amicus

结构及组成

该产品由触摸屏、重量秤、溶液架、顶部面板、离心机仓、后面板、泵及操作软件组成。不包括与分离机配套使用的分离管路、血袋等耗材。

适用范围

用于临床收集血小板、血浆、红细胞和单个核细胞。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-31

有效期至

2020-03-30

变更情况

2016-12-19 “注册人名称：Fenwal, Inc.；注册人住所：Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL60047, USA；代理人住所：北京市东城区东直门内南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“注册人名称：Fresenius Kabi AG；注册人住所：61346 BadHomburg Germany；代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。2017-12-18 注册人申请许可事项变更，变更生产地址：原生产地址：4300 Godding Hollow Parkway,Frederick, Colorado 80504 USA ; 变更后的生产地址：770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania15086 USA 。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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