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INNO-LiPA HBV Genotyping
注册证编号
国械注进20153402006
注册证编号
Fujirebio Europe N.V.
注册人住所
Technologiepark 6, 9052 Gent, Belgium
生产地址
Technologiepark 6, 9052 Gent, Belgium
代理人名称
北京派胜医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
INNO-LiPA HBV Genotyping
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.扩增试剂:内引物、外引物;2.LiPA试剂:检测条、变性液、杂交液、冲洗液、结合液、结合液稀释液、酶底物、酶底物缓冲液、漂洗液、孵育托盘、阅读卡、数据报告表。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2-8℃保存, 有效期1年。
适用范围
用于检测人血清或血浆样本中乙肝病毒的基因分型鉴别(B、C、D基因型)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.06.29
有效期至
2020.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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