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骨螺钉系统 Cannulated Screw System

注册证编号

国械注进20153461680

注册证编号

OsteoMed

注册人住所

3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A

生产地址

3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A

代理人名称

北京市麦迪戴克医疗技术有限公司

代理人注册地址

北京市房山区良乡工业园区凯旋大街金光南街2号4楼306室308室

产品名称

骨螺钉系统 Cannulated Screw System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由螺钉和垫片组成。其中，螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，垫片由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。螺钉为中空结构，表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于外伤或骨切开手术后骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-27

有效期至

2020-05-26

变更情况

2018-09-11 “注册人名称：OsteoMed；代理人名称：北京市麦迪戴克医疗技术有限公司；代理人住所：北京市房山区良乡工业园区凯旋大街金光南街2号4楼306室308室 ”变更为“注册人名称：OsteoMed 奥特麦德医疗器械有限公司；代理人名称：斯潘威医疗科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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