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股骨头Femoral Head

注册证编号

国械注进20153461468

注册证编号

DePuy International Limited

注册人住所

St. Anthony's Road, Leeds, West Original Text Yorshire, LS11 8DT, UK

生产地址

St. Anthony's Road, Leeds, West Original Text Yorshire, LS11 8DT, UK

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

股骨头Femoral Head

管理类别

第三类

型号规格

详见规格型号附页

结构及组成

该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。

适用范围

与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-31

有效期至

2022-08-30

变更情况

技术要求变化对比表见附件。型号规格变化对比表见附件。生产地址由St. Anthony's Road, Leeds, West Original Text Yorshire, LS11 8DT, UK 变更为St Anthony's Road, Leeds LS11 8DT, United Kingdom;结构及组成由“该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装”变更为“该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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