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回收导管OptEase Retrieval Catheter

注册证编号

国械注进20153772366

注册证编号

Cordis Corporation

注册人住所

14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida, 33014 USA(邮寄地址: P.O.Box 025700, Miami FL 33102-5700 USA)

生产地址

Calle Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez,Chihuahua CP 32575 Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

回收导管OptEase Retrieval Catheter

管理类别

第三类

型号规格

466-C210F

结构及组成

该产品由座，管体和头端组成，头端含有不透射线物质。材料：座：聚碳酸酯；管体：尼龙12，304不锈钢；头端：聚氨酯，三氧化铋。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品用于从下腔静脉(IVC)经皮收回OptEase可回收腔静脉滤器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-21

有效期至

2020-07-20

变更情况

2015-12-01 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2015-12-11 “ 1. 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2. 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 1. 代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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