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血管内造影导管 中心循環系血管造影用カテーテル
注册证编号
国械注进20153772358
注册证编号
泰尔茂株式会社（テルモ株式会社）
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号（東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号）
生产地址
静岡県富士宮市舞々木町150;Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血管内造影导管 中心循環系血管造影用カテーテル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
血管内造影导管由导管主体、远端软管、柔软尖端、座、抗折套管组成，部分型号含有插入器。制造材料：导管主体外层及远端软管：含有氧化铋的聚酰胺弹性体；导管主体编织层：316不锈钢；导管主体内层：含有氧化铋的尼龙12；柔软尖端：含有硫酸钡的热可塑型氨基甲酸乙酯树脂；座：尼龙12；抗折套管：聚酯弹性体。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品除用于对血管进行造影检查时，将造影剂或各种药剂注入以外，还可用作将导丝及其他导管导入到目标部位的器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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