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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析质控物 URiTROL Urinalysis control
尿液分析质控物 URiTROL Urinalysis control
注册证编号
国械注进20152402485
注册证编号
YD Diagnostics CORP.
注册人住所
76,Seori-ro,ldong-myeon Cheoin-gu,Yongin-si Gyeonggi-do 449-834 REPUBLIC OF KOREA
生产地址
76,Seori-ro,ldong-myeon Cheoin-gu,Yongin-si Gyeonggi-do 449-834 REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
盈东生物技术(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区小泉河东侧(东兴大院10号)
产品名称
尿液分析质控物 URiTROL Urinalysis control
管理类别
第二类
型号规格
水平1:3瓶/盒; 水平2:20瓶/盒; 水平3:3瓶/盒; 水平1:1瓶/盒,水平2:1瓶/盒,水平3:1瓶/盒。
结构及组成
尿液分析质控物是在人体尿液中添加其他物质制造的产品,还包含保存剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于尿液测试时抗坏血酸、潜血、酮体、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、比重、白细胞、胆红素、白蛋白和尿胆原项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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