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orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup

注册证编号

国械注进20153462349

注册证编号

Medacta international S.A.

注册人住所

CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA

生产地址

CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA

代理人名称

瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该组件包括髋臼杯、衬垫和螺塞。其中髋臼杯材料采用符合IS0 5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料或符合IS0 5832-9的高氮不锈钢材料，带有符合IS05832-2的纯钛（4A级）、羧基磷灰石双涂层；衬垫材料采用符合IS0 5834-2表1中1型超高分子量聚乙烯；螺塞材料采用符合IS0 5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料。灭菌包装。

适用范围

与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015.07.17

有效期至

2020.07.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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