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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总铁结合力测定试剂盒 Total Iron-Binding Capacity
总铁结合力测定试剂盒 Total Iron-Binding Capacity
注册证编号
国械注进20152401848
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层
产品名称
总铁结合力测定试剂盒 Total Iron-Binding Capacity
管理类别
第二类
型号规格
250T（试剂1（R1）:1×25ml ，试剂2（R2）:1×60ml ，试剂2（R2a）:1×30g）。
结构及组成
试剂1（R1）：醋酸盐缓冲（PH14.7）、菲罗啉-S、表面活性剂、抗坏血酸； 试剂2（R2）：碳酸缓冲液PH9.5、稳定剂 。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于测定人血清总铁结合力的含量。
产品储存条件及有效期
在2～8℃贮存稳定12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-05
有效期至
2020-06-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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