血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法) MASPAT kit
注册证编号
Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents
注册人住所
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
生产地址
Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
代理人注册地址
北京市大兴区金星路12号院2号楼3层0302室
产品名称
血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法) MASPAT kit
结构及组成
试剂盒组成：1. 微孔板：一个微孔板包含8孔×12条共96个U型孔。所有的U型孔均包被了血小板特异性单克隆抗体（克隆：Tromb7(6G9))；2. 低离子强度溶液；3. 阳性质控：包含血小板特异性抗体；4. 阴性质控：不包含血小板特异性抗体；5. 抗IgG：对人IgG(IgG1, IgG2, IgG3)有特异性的鼠单克隆抗体 (克隆：MH-165)。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂用于进行血小板抗体检测。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
变更情况
2017-06-14 “注册人名称:Sanquin Blood Supply Foundation Sanquin Reagents”变更为“注册人名称:Sanquin Reagents B.V.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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