正常值复合质控品 TruLab N
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
型号规格
1×5 mL； 6×5 mL； 20×5 mL。
结构及组成
本质控品是以人血清为基质的冻干质控血清，并包含人源性及动物源性纯化添加物、纯化药品和无机成分。各分析物在正常或临界病理水平。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、二氧化碳、总胆红素、直接胆红素、钙、氯、总胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、肌酸激酶MB同工酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、β-羟丁酸、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、低密度脂蛋白胆固醇、脂肪酶、镁、无机磷、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
未开瓶的质控品保存于2～8℃，自生产之日起有效期为34个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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