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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导管
球囊导管
注册证编号
国械注进20153772306
注册证编号
杭州米勒科技有限公司
注册人住所
上城区环城东路23号1幢508室
生产地址
/
代理人名称
杭州米勒科技有限公司
代理人注册地址
上城区环城东路23号1幢508室
产品名称
球囊导管
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
球囊导管由球囊、导管轴、歧管组成,导管轴由聚酰胺树脂制成，球囊由聚酰胺树脂制成，歧管由聚碳酸酯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在动脉或静脉或瘘管的狭窄部位的经皮扩张,不包括冠状动脉及心脏。
产品储存条件及有效期
/
备注
无
附件
球囊导管
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
变更情况
“注册人名称：株式会社カネカ”变更为“株式会社钟化（株式会社カネカ）”。 ,“代理人名称：杭州米勒科技有限公司；代理人住所：上城区环城东路23号1幢508室 ”变更为“代理人名称：钟化贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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