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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >防逆流微导管 Infusion System
防逆流微导管 Infusion System
注册证编号
国械注进20153772300
注册证编号
Surefire Medical,Inc.
注册人住所
Unit 3 12415 SW 136 Avenue Miami FL 33186 USA
生产地址
Unit 3 12415 SW 136 Avenue Miami FL 33186 USA
代理人名称
上海景年医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼105室
产品名称
防逆流微导管 Infusion System
管理类别
第三类
型号规格
SHF-38120-mT、SHF-38120-ST、SHF-38120-LT。
结构及组成
本产品由内导管座、内导管应力缓冲器、旋转止血阀、外导管、内导管伞状尖端、外导管座、外导管应力缓冲器和内导管组成。SHF-38120-mT预期用于尺寸为2.0mm-3.5mm的血管,SHF-38120-ST预期用于尺寸为3.0mm-4.5mm的血管,SHF-38120-LT预期用于尺寸为4.0mm-6.0mm的血管。
适用范围
本产品适用于血管造影术,通过其可输送显影剂和治疗药剂到外围血管系统中的选定部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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