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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >锂离子检测试剂盒(电极法)ISE Solution 3
锂离子检测试剂盒(电极法)ISE Solution 3
注册证编号
国械注进20152402225
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
锂离子检测试剂盒(电极法)ISE Solution 3
管理类别
第二类
型号规格
6×9.5 mL
结构及组成
活性成分： 锂； 电解质辅助试剂：电解质参比液，电解质去蛋白液和电解质活化液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于锂离子检测的三点校准和离子模块的每日开机自检。
产品储存条件及有效期
试剂在15～25℃储存，有效期为25个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-07-14
有效期至
2020-07-13
变更情况
2015-08-18 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位.”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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