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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺球蛋白抗体质控品AIA-PACK TgAb CONTROL SET
抗甲状腺球蛋白抗体质控品AIA-PACK TgAb CONTROL SET
注册证编号
国械注进20152401579
注册证编号
东曹株式会社Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体质控品AIA-PACK TgAb CONTROL SET
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1.0 mL×6，水平2：1.0 mL×6。
结构及组成
抗甲状腺球蛋白抗体。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品为Tosoh Corporation生产的AIA-PACK 抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒的配套质控品，用于在测定抗甲状腺球蛋白抗体 (TgAb) 时的精度控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
已完成审批审核。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
已完成审批审核。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-31
有效期至
2024-07-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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