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结扎钉 Ligating Clips

注册证编号

国械注进20153461694

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA

生产地址

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA; Prolongacion Mision Eusebio Kino No.1316, Rancho E1 Descanso, Tecate, B.C., C.P.21478 Mexico.

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区, 商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

结扎钉 Ligating Clips

管理类别

第三类

型号规格

001200, 001201, 001204, 001205, 002200, 002204, 003200, 003204, 004200, 004204, 005200

结构及组成

该产品采用纯钛材料(ASTM F67-06的一级)制成。已经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围

用于手术中结扎血管或者组织结构的工具。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-27

有效期至

2020-05-26

变更情况

2018-02-07 “代理人住所：上海市浦东新区，商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2018-09-07 “注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。2019-01-15 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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