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脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫比浊法）Lipoprotein(a)

注册证编号

国械注进20152401839

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）股份有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫比浊法）Lipoprotein(a)

管理类别

第二类

型号规格

150 测试/盒

结构及组成

脂蛋白 (a) 抗体，叠氮化钠，用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的脂蛋白 (a) 浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃，有效期36个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至

2024-10-10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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