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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >TruLab L
TruLab L
注册证编号
国械注进20152402036
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
TruLab L
管理类别
第二类
型号规格
3×3 mL； 1×3 mL。
结构及组成
本质控品是以人血清为基质的冻干质控血清，并添加人源性的载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未开瓶的质控品保存于2～8℃，自生产之日起有效期为30个月。
适用范围
该产品用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2015.06.30
有效期至
2020.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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