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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >选择性血浆成份吸附器Plasma Perfusion Column
选择性血浆成份吸附器Plasma Perfusion Column
注册证编号
国械注进20153451701
注册证编号
旭化成医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本大分县大分市大字里2111-2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
选择性血浆成份吸附器Plasma Perfusion Column
管理类别
第三类
型号规格
IMMUSORBA TR-350
结构及组成
该产品由吸附材料(色氨酸固定化聚乙烯醇凝胶)、容器主体、卡口、排气口、支撑网、硅有机树脂塞、PP镶板、O型圈部件、填充液组成。
适用范围
产品用于吸附血浆中的有害物质,从而达到改善免疫性神经疾病病情的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
2018-10-09 “注册人住所:日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”变更为“注册人住所:日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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