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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血多项正常值质控品Normal Multi Control Plasma
凝血多项正常值质控品Normal Multi Control Plasma
注册证编号
国械注进20152401903
注册证编号
麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
注册人住所
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
生产地址
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
代理人名称
江西泛华科贸有限公司
代理人注册地址
江西省宜春市靖安县工业园区A区
产品名称
凝血多项正常值质控品Normal Multi Control Plasma
管理类别
第二类
型号规格
4×1mL； 6×1mL； 8×1mL； 10×1mL。
结构及组成
主要成分为含枸橼酸盐抗凝剂的冻干人血浆。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于凝血酶原时间（PT Quick,PT Owren）、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、抗凝血酶（AT）、D-二聚体（D-dimer）的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃密闭保存，有效期30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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