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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血多项异常值质控品Abnormal Multi Control Plasma
凝血多项异常值质控品Abnormal Multi Control Plasma
注册证编号
国械注进20152401902
注册证编号
麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
注册人住所
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
生产地址
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
代理人名称
江西泛华科贸有限公司
代理人注册地址
江西省宜春市靖安县工业园区A 区
产品名称
凝血多项异常值质控品Abnormal Multi Control Plasma
管理类别
第二类
型号规格
4×1mL；6×1mL；8×1mL；10×1mL。
结构及组成
主要成分为含枸橼酸盐抗凝剂的冻干人血浆，牛血浆蛋白。
适用范围
用于凝血酶原时间（PT Quick,PT Owren）、活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、抗凝血酶（AT）、D-二聚体（D-dimer）的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃可保存30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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