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植入式迷走神经刺激电极导线 VNS Therapy TM System-lead

注册证编号

国械注进20153211604

注册证编号

CYBERONICS, INC.

注册人住所

100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA

生产地址

100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058 USA

代理人名称

北京宝迪康中天科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国门外大街16号3号楼307号

产品名称

植入式迷走神经刺激电极导线 VNS Therapy TM System-lead

管理类别

第三类

型号规格

302

结构及组成

产品由植入电极组成。

适用范围

本产品配合102型迷走神经剌激仪使用, 用于刺激迷走神经控制癫痫病发作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-25

有效期至

2020-05-24

变更情况

2017-02-10 “代理人名称:北京宝迪康中天科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街16号3号楼307室 ”变更为“代理人名称:索林医疗（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。 2018-04-19 “注册人名称：CYBERONICS, INC.”变更为“注册人名称：LivaNova USA, Inc.”。2018-11-02 “注册人名称:LivaNova USA , Inc.；代理人名称:索林医疗（上海）有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova USA , Inc. 理诺珐美国股份有限公司；代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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