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主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon pump

注册证编号

国械注进20153211603

注册证编号

Arrow International, Inc.

注册人住所

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605

生产地址

9 Plymouth Street, Everett, Massachusetts, USA, 02149; 16 Elizabeth Drive Chelmsford Massachusetts, 01824, USA

代理人名称

主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon pump

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

主动脉内球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon pump

管理类别

第三类

型号规格

IAP-0400, IAP-0500

结构及组成

见附页

适用范围

主动脉内球囊反搏泵可用于主动内球囊反搏治疗, 通过在心脏舒张期球囊充气、心脏收缩期球囊放气, 可以增加心肌的血供, 降低左心室做功。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-05-25

有效期至

2020-05-24

变更情况

2017/7/28“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019/1/17“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元；”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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