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微导管Excelsior XT-27 Microcatheters

注册证编号

国械注进20153771727

注册证编号

Stryker Neurovascular

注册人住所

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

生产地址

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室

产品名称

微导管Excelsior XT-27 Microcatheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括微导管和配件。微导管由座、应力缓冲器、导管内层、管杆和金属补强组成，带有铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水涂层。制造材料为：座：尼龙；应力缓冲器：热塑性硫化橡胶；导管内层：PTFE和Pebax；末端和中部管杆：Pebax；近端管杆：尼龙；金属补强：不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品与内径为0.027in的导管配合使用，用于协助置入适用于神经血管的诊断试剂（如造影剂），治疗试剂和非液态介入器械（如支架）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-29

有效期至

2020-05-28

变更情况

2015-07-15 “ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 2016-08-22 注册产品标准中的产品有效期由2年变为3年，详见注册产品标准。2018-09-14“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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