微扩张导管 Threader OVER-THE-WIRE Micro-Dilatation Catheter
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
微扩张导管 Threader OVER-THE-WIRE Micro-Dilatation Catheter
型号规格
通用产品编号：H7493927012120。详见附页
结构及组成
该产品是Over- The-Wire导管, 带铂铱合金不透射线标记，涂覆亲水和疏水涂层。球囊的制造材料为Pebax；外管的制造材料为Pebax和304不锈钢；远端内管的制造材料：高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、Pebax；近端内管的制造材料为高密度聚乙烯、改良低密度聚乙烯、尼龙；头端的制造材料为尼龙；应力释放的制造材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部位或路旁移植血管的狭窄部位(狭窄部位 ≥70%)的预先扩张处理, 以改善心肌灌注。Threader微扩张导管旨在为在冠状脉管系统内放置导丝提供支撑。其次, Threader Over-The-Wire型微扩张导管也可用于交换导丝, 也用于向冠状脉管系统内手推造影剂。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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