丙型肝炎病毒抗原质控品 ARCHITECT HCV Ag Controls
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
丙型肝炎病毒抗原质控品 ARCHITECT HCV Ag Controls
结构及组成
阴性质控品含有复钙的人血浆。防腐剂：?叠氮钠、ProClin?300和ProClin?950。阳性质控品1和2 含有重组的丙型肝炎病毒核心抗原，储存于醋酸盐缓冲液中。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定量测定人血清或血浆中的丙型肝炎病毒核心抗原时，对该项目的准确性和精密度进行验证。
变更情况
2016-08-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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