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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >真空采血管
真空采血管
注册证编号
国械注进20152411693
注册证编号
碧迪医疗器械(上海)有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
生产地址
/
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
真空采血管
管理类别
第二类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
本产品由管子、头盖及添加剂组成。添加剂为肝素锂或肝素钠。射线灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品与一次性使用采血针和持针器配合,用于静脉采集血样标本进行临床检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
进口产品注册标准《真空采血管》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
变更情况
此次变更删除一个规格型号，同时增加一个规格型号，具体见变更对比表。注册人还依据中国药典2015版变更了无菌试验方法。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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