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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >TruLab CRP hs Level 2
TruLab CRP hs Level 2
注册证编号
国械注进20152402060
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
TruLab CRP hs Level 2
管理类别
第二类
型号规格
3×1 mL；1×1 mL。
结构及组成
本质控品是以人血清和特定缓冲液为基质的液体稳定质控血清，并添加人源性的C-反应蛋白。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于对C-反应蛋白（CRP）检测项目时的质控。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年6月14日同意更正代理人住所内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
附件
/
其他内容
2016年6月14日同意更正代理人住所内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015.06.30
有效期至
2020.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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