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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液肌酐质控品Lyphochek Urine Bone Markers Control
尿液肌酐质控品Lyphochek Urine Bone Markers Control
注册证编号
国械注进20152402059
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
尿液肌酐质控品Lyphochek Urine Bone Markers Control
管理类别
第二类
型号规格
两水平： 6×2mL；两水平小包装 ：2×2mL。
结构及组成
由人尿液制备, 添加了人源性成分。产品储存条件及有效期：2-8℃保存, 有效期：1080天。
适用范围
该产品用于对实验室检测过程的精密度进行监测。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，本产品有效期为1080天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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