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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
注册证编号
国械注进20162404028
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品 Cystatin C Control Set
管理类别
第二类
型号规格
质控品1：1 × 1 mL，质控品2：1 × 1 mL。
结构及组成
本产品为液体，通过在人混合血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备，并添加防腐剂(叠氮钠)作为稳定剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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