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总甲状腺素校准品 ARCHITECT Total T4 Calibrators
注册证编号
国械注进20162404094
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
总甲状腺素校准品 ARCHITECT Total T4 Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
2瓶 (校准品1:5 mL;校准品2:4 mL)
结构及组成
ARCHITECT 总甲状腺素校准品,制备于人血清中。防腐剂:叠氮钠。 (具体详见说明书)
适用范围
ARCHITECT总甲状腺素校准品用于在ARCHITECT?i?系统上定量测定人血清和血浆中的总甲状腺素(总T4)时,对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
2016-09-27 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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