乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg ES
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products HBsAg ES
型号规格
试剂包：100测试/盒；校准品：1套/盒
结构及组成
试剂包组成：1个试剂包含有：100个包被好的反应杯；与牛血清白蛋白、羊血清和抗菌剂进行缓冲的6.0 mL结合试剂；与和新生牛血清和抗菌剂进行缓冲的8.2 mL生物素化抗体试剂。校准品组成：1份乙型肝炎病毒表面抗原检测校准品，与抗菌剂和牛血清白蛋白进行缓冲；批次校准卡；实验方案卡； 8个校准品条码标签。（具体内容详产品说明书）
适用范围
用于人血清和血浆（肝素）中的乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 的定性检测和校准。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂包在2～8 ℃的条件下冷藏保存，有效期52周。禁止冷冻。未开封的校准品在2～8 ℃的条件下冷藏保存，有效期52周。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
