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C-肽质控品AIA-PACK C-Peptide CONTROL SET

注册证编号

国械注进20152401581

注册证编号

东曹株式会社Tosoh Corporation

注册人住所

日本国山口县周南市开成町45604560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

生产地址

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

代理人名称

东曹（上海）生物科技有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

产品名称

C-肽质控品AIA-PACK C-Peptide CONTROL SET

管理类别

第二类

型号规格

水平1：2.0 mL×2瓶, 水平2：2.0 mL×2瓶。

结构及组成

含C-肽及蛋白质的冻干粉。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品对在人体血清、血浆及尿液样本中的C-肽项目检测时进行质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-13

有效期至

2024-05-12

变更情况

2016-01-28 “宜山路1289号B座3楼301室”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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