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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（酶联免疫法） GAD Ab ELISA Kit
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（酶联免疫法） GAD Ab ELISA Kit
注册证编号
国械注进20152401578
注册证编号
RSR Limited
注册人住所
Avenue Park Pentwyn Cardiff CF23 8HE United Kingdom
生产地址
Avenue Park Pentwyn Cardiff CF23 8HE United Kingdom
代理人名称
天津阿斯尔生物科技有限公司
代理人注册地址
天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地J座312室
产品名称
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（酶联免疫法） GAD Ab ELISA Kit
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板，生物素标记的GAD65，复溶缓冲液，酶结合物，酶结合物稀释液，底物液(TMB)，浓缩洗涤液，终止液，校准品，阳性质控品，阴性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清中谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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