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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >TruCal RF
TruCal RF
注册证编号
国械注进20152402041
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
TruCal RF
管理类别
第二类
型号规格
5×1 mL。
结构及组成
本系列校准品由5个不同水平的(以人血浆为基质)液体稳定校准品组成，并添加人源性的类风湿因子。 (具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：未开瓶的校准品保存于2～8℃，自生产之日起有效期为20个月。
适用范围
该产品用于对类风湿因子检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015.06.30
有效期至
2020.06.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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